Калгель гель стомат 10г
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Гель - 1 г:
- Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид - 3,3 мг; Цетилпиридиния хлорид - 1,0 мг;
- Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210,0 мг; Ксилитол - 140,0 мг; Этанол 96% - 93,6 мг; Глицерол - 70,0 мг; Гиэтеллоза - 25,0 мг; Макрогола глицерилгидроксистеарат - 10,0 мг; Лауромакрогол 600 - 3,3 мг; Макрогол-300 - 3,3 мг; Натрия сахаринат - 1,0 мг; Левоментол - 0,6 мг; Ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4,8 мг; Карамель Е150 - 1,0 мг; Натрия цитрат - 8,3 мг; Лимонной кислоты моногидрат - 1,05 мг; Вода - до 1000,0 мг.
Гель стоматологический, 3,3 мг + 1,0 мг в 1 г.
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП).
Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП.
Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10 % выводится в виде неизмененного лидокаина.
Фармакодинамика
Механизм действия
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Показания к применению
Препарат Калгель® назначается при прорезывании зубов.
Препарат Калгель® помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 3-х месяцев.
Применение при беременности и детям
Фертильность
Не применимо.
Беременность
Не применимо.
Период грудного вскармливания
Не применимо.
Побочные действия
При применении препарата Калгель® в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.
Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.
Дозировка
Для нанесения на слизистую оболочку.
Дети
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.
Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Не изучалось.
Пациенты с нарушением функции печени
Не изучалось.
Передозировка
Симптомы
В результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5,4 г препарата Калгель®.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение
В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо.
