Рекогнан р-р д/внутр примен 100мг/мл 10мл №10
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Раствор для приема внутрь - 1 мл:
- активное вещество: цитиколина мононатриевая соль - 1045 мг (эквивалентно 100 мг цитиколина);
- вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; калия сорбат — 3 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,4 мг; лимонная кислота — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл.
Раствор для в/в и в/м введения - 1 амп.:
- цитиколин натрия - 522.5./1045 мг, что соответствует содержанию цитиколина 500/1000 мг;
- Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
Флакон. По 30 мл препарата во флаконе из прозрачного стекла III гидролитического класса, укупоренном белой навинчивающейся крышкой из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия или белой навинчивающейся крышкой из ПЭ с уплотнительным элементом из ПЭ и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей помещают в пачку из картона коробочного.
Пакетики. По 10 мл препарата в пакетике из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). По 5 или 10 пак. помещают в пачку из картона коробочного.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь прозрачный, розового цвета, с характерным клубничным запахом.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Ноотропное, нейропротективное.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром пepиоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий в самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Инструкция
Инструкция по применению препарата Рекогнан во флаконах с использованием прилагаемой к нему пипетки дозирующей:
- Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
- Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
- Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.
Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках:
- Взять пакетик препарата Рекогнан® за край и встряхнуть.
- Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
- Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и детям
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные действия
Очень редко (<1>
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Дозировка
Раствор для приема внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Дозы рассчитываются, исходя из содержания цитиколина в 1 мл (100 мг), в 1 пак. (10 мл) содержится 1000 мг цитиколина; в 1 фл. (30 мл) — 3000 мг.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ. 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор для инъекций
Препарат вводят в/в или в/м.
В/в назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельного вливания (40-60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/в введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами инфузионных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Меры предосторожности
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
