Сертамикол крем д/наруж примен 2% 20г
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Крем - 1 г:
- Активное вещество: сертаконазола нитрат 0.02 г.
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.
20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.
В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Показания к применению
Лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
- кандидоза (Monolisiasis);
- Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).
Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).
Применение при беременности и детям
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Дозировка
Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).
