Тербизил крем д/наруж примен 1% 15г
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. тербинафин — 125 мг — 250 мг вспомогательные вещества: МКЦ (РН 101 и РН 102); гипромеллоза; карбоксиметилцеллюлоза типа «А»; силикон коллоидный безводный; магния стеарат в блистере из AL/ПВХ 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер (125 мг) или в блистере из AL/ПВХ 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (250 мг) Крем — 1 г тербинафин — 10 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитан моностеарат; цетилпальмитат; спирт цетиловый; спирт цетостеариловый; полисорбат 60; изопропилмиристат; вода очищенная 1% крем в тубах по15 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые выпуклые таблетки белого или почти белого цвета. На одной стороне с риской и гравировкой («125» для таблеток 125 мг, «250» для таблеток 250 мг) на другой. Крем 1%: белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля.
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь 250 мг Тербизила Cmax в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10-14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%. Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов выделяется с мочой (71%), меньшая часть — с калом (22%). T1/2 составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Тербинафин выделяется с грудным молоком. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена. Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечено не было. Прием пищи не влияет на биодоступность Тербизила. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, т.о., системное действие минимально.
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия, препарат применяется внутрь и местно. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие Тербизила на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербизил действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Тербизил не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При приеме внутрь и местном применении Тербизил эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При местном применении Тербизил эффективен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи и слизистых.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
при беременности не рекомендуется, при кормлении грудью - противопоказан, у детей до 2-х лет не применяется.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- потеря аппетита;
- тошнота, боли в животе, диарея;
- головная боль;
- нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
Тербизил, в отличие от азольных противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила. Для крема взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.
Дозировка
Таблетки: взрослым по 250 мг/сут в 1-2 приема. Длительность курса: при кожных поражениях 2-4 недели, при поражении ногтей от 6 недель до 4 месяцев. Крем, спрей или лосьон наносят 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Перед нанесением пораженные области следует очистить и высушить. Длительность курса 1-2 недели.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия. Данные о передозировке при местном применении тербинафина отсутствуют.
