Фемоден драже №21
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Драже — 1 драже:
- Активные вещества: гестоден — 0,075 мг; этинилэстрадиол — 0,03 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; поливидон 25000; натрия кальция эдетат; магния стеарат; сахароза; поливидон 70000; полиэтиленгликоль (макрогол) 6000; кальция карбонат; тальк; монтан-гликолевый воск.
В блистере с календарной шкалой 21 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Драже белого цвета, круглой формы.
Фармакологическое действие
Ингибирует секрецию ФСГ и ЛГ гипофизом. Подавляет созревание фолликула и овуляцию. Снижает восприимчивость эндометрия к бластоциту, повышает вязкость цервикальной слизи. Затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Не выявлено пороков развития плода, нарушений фертильности, лактации и репродуктивной функции потомства животных, ранее принимавших препарат. Исследование этинилэстрадиола и гестодена in vitro и in vivo не выявило мутагенных свойств.
Фармакокинетика
После приема внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Не метаболизируется при первичном прохождении через печень. Биодоступность — 99%. Связывается с альбуминами плазмы и глобулином, связывающим половые стероиды. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 6:4. Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. В значительной степени метаболизируется в ходе абсорбции и первого прохождения через печень. Большая часть связывается с белками плазмы (свободная фракция — 2%). Экскретируется с мочой и желчью в соотношении 4:6. Проникает в грудное молоко (около 0,02% суточной дозы попадает в организм ребенка при грудном вскармливании).
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания к применению
Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии,инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца,фибрилляция предсердий),доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелое заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе,кровотечения из влагалища невыясненной этиологии,холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе,герпес беременных в анамнезе,прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности,серповидноклеточная анемия,гиперлипидемия, тяжелая АГ,диабетическая ангиопатия,повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации.
Побочные действия
В первый период приема препарата у 10–30% женщин могут отмечаться следующие побочные эффекты:нагрубание молочных желез,ухудшение самочувствия,мажущие кровотечения.Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2–4 цикла исчезают. Могут также отмечаться тошнота,рвота,головная боль, изменение массы тела и либидо,подавленное настроение,хлоазма,дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уровня ТГ и глюкозы в крови,снижение толерантности к глюкозе, повышение АД,тромбоэмболии, гепатит,аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха,кожная сыпь,выпадение волос,изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антибиотики, в т.ч. ампициллин снижают содержание активных компонентов в плазме. Гидантоин, рифампицин, фенилбутазон могут ослаблять эффект.
Дозировка
Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время).После этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21‑й таблетки необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препарата).В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.Первый прием препарата:Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с первого дня менструального цикла.Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в первый день менструальноподобного кровотечения.Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»,инъекции, имплантат).С «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла.С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; после применения инъекционного р‑ра — за день до инъекции.В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта,проведенного в I триместр беременности.После аборта принимать препарат можно сразу же;в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта,проведенного во II триместр беременности. Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или аборта.В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.Если после родов или аборта был половой контакт,перед приемом препарата следует исключить беременность.
Меры предосторожности
На фоне первых циклов в редких случаях возможны «мажущие» межменструальные кровотечения, которые прекращаются при продолжении приема препарата. При постоянных или повторяющихся межменструальных кровотечениях, при межменструальных кровотечениях, впервые возникших после длительного применения препарата, необходимо тщательное обследование, включая диагностическое выскабливание, для исключения органических изменений. При кратковременной рвоте и диарее рекомендуется дополнительно пользоваться негормональными методами контрацепции до конца соответствующего цикла приема препарата, а прием Фемодена из упаковки продолжать во избежание развития преждевременного кровотечения отмены. Прием препарата следует прекратить за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при назначении длительного постельного режима. В случаях появления мигренеподобных или часто возникающих головных болей, внезапных нарушений зрения, первых признаков тромбоза (боль и отечность нижних конечностей, колющая боль при дыхании или кашле без видимых причин, боль в грудной клетке и чувство нехватки воздуха), при появлении желтухи, холестаза, гепатита, наступлении беременности, значительном повышении АД, усилении и учащении эпилептических припадков необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается в возрасте старше 35 лет и при курении.
