Апроваск таб ппо 5мг+150мг №28
Похожие товары
Описание
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:
- Активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина); ирбесартан 150 мг;
- Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 66 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 5 мг; МКЦ 100 мкм — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг.
- Оболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 10 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:
- Активные вещества: амлодипина безилат 14 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина); ирбесартан 150 мг;
- Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 54 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 5 мг; МКЦ 100 мкм — 10 мг; кремния диоксид — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг;
- Оболочка пленочная: Opadry розовый (гипромеллоза — 57,75%; титана диоксид (Е171) — 29,366%, макрогол 400 — 9,08%; макрогол 8000 — 3,3%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,504%) — 10 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:
- Активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина); ирбесартан 300 мг;
- Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 132 мг; кроскармеллоза натрия — 24 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 10 мг; МКЦ 100 мкм — 17 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 5 мг;
- Оболочка пленочная: Opadry желтый (гипромеллоза — 57,75%, титана диоксид (Е171) — 29,08%, макрогол 400 — 9,08%, макрогол 8000 — 3,3%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,79%) — 20 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:
- Активные вещества: амлодипина безилат 14 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина); ирбесартан 300 мг
- Вспомогательные вещества: МКЦ 50 мкм — 132 мг; кроскармеллоза натрия — 24 мг; гипромеллоза 6 мПа·с — 10 мг; МКЦ 100 мкм — 10 мг; кремния диоксид — 5 мг; магния стеарат — 5 мг;
- Ооболочка пленочная: Opadry белый (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 20 мг.
Таблетки, 5 + 150 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «150/5» на одной стороне.
Таблетки, 10 + 150 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «150/10» на одной стороне.
Таблетки, 5 + 300 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «300/5» на одной стороне.
Таблетки, 10 + 300 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской и скосом к риске на одной стороне.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 150 мг, 10 мг + 150 мг, 5 мг + 300 мг и 10 мг + 300 мг. В блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, 7 шт. 2 или 4 бл. в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипотензивное.
Фармакокинетика
Ирбесартан
Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5–2 ч после его приема внутрь. Абсолютная биодоступность ирбесартана при приеме внутрь составляет 60–80%. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Ирбесартан приблизительно на 96% связывается с белками плазмы крови и практически не связывается с форменными элементами крови. Vd ирбесартана составляет 53–93 л/кг.
После приема внутрь или в/в введения 14С ирбесартана на долю неизмененного ирбесартана в плазме крови приходится 80–85% циркулирующей в системном кровотоке радиоактивности. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Главным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, обычно участвующих в метаболизме ЛС, таких как изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или CYP2E1, и достоверно не индуцирует или ингибирует эти изоферменты. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью (с желчью), так и почками. После приема внутрь или в/в введения 14С ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче с небольшим остаточным количеством в кале. Менее 2% дозы выводится почками в виде неизмененного ирбесартана. T1/2 ирбесартана составляет 11–15 ч. Общий клиренс при в/в введении ирбесартана составляет 157–176 мл/мин, из которых 3–3,5 мл/мин приходится на долю почечного клиренса.
Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Наблюдается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (20%) на фоне курсового приема препарата 1 раз в сутки. У женщин с артериальной гипертензией, по сравнению с мужчинами с артериальной гипертензией, наблюдались более высокие (на 11–44%) плазменные концентрации ирбесартана после его однокра
